醫(yī)美行業(yè)新規(guī)5月1日生效
國家藥監(jiān)局發(fā)布新修訂的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》，將于2022年5月1日起實施。
與2014年的版本相比，新修訂的《目錄》去除了生產(chǎn)工藝已較為成熟的產(chǎn)品，如腔靜脈濾器、心血管栓塞器械、植入式胰島素泵；新增及細化了近年來出現(xiàn)較多可疑不良事件的醫(yī)美植入材料：整形填充材料、整形用注射填充物、乳房植入物、組織工程支架材料。
醫(yī)美監(jiān)管趨嚴、政策持續(xù)收緊，安全合規(guī)是第一要義。未來隨著走私水貨打擊力度的持續(xù)加強，以及非法機構(gòu)的加速出清，資質(zhì)合規(guī)、重視醫(yī)生隊伍建設(shè)的成熟龍頭將進一步受益。
按新版目錄，整形用注射填充物也包括“水光針”等當下熱門產(chǎn)品。
水光針美容其實是一種注射類的護膚療法，是向皮膚深層補充玻尿酸，而注射時要借助專門的儀器“水光槍”，將需要的美容針劑注射到緊貼表皮下的真皮層。注射后能讓皮膚變得水潤，光亮而得名。
該政策對僅具備研發(fā)能力、不具備生產(chǎn)能力的初創(chuàng)型公司影響較大，但愛美客、華熙生物等龍頭企業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品均為自產(chǎn)，預計不會受到該政策影響。
2021年10月1日，市場監(jiān)管總局發(fā)布《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》，設(shè)計醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)械采購、驗證、管理和使用，對醫(yī)美機構(gòu)品項設(shè)計影響較大，節(jié)后，朗姿股份疊加醫(yī)美股權(quán)投資基金催化，股價三連板，此外華東醫(yī)藥也漲停。
2021年4月8日，國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全評估技術(shù)導則(2021年版)》并公布，麗人麗妝于消息發(fā)布后的兩個交易日連續(xù)漲停。
【華熙生物688363】公司是國內(nèi)最早實現(xiàn)微生物發(fā)酵法生產(chǎn)透明質(zhì)酸鈉的企業(yè)之一，擁有潤致娃娃針、潤百顏白紫、潤月雅等透明質(zhì)酸鈉類產(chǎn)品，水光針不亞于進口產(chǎn)品。
【愛美客300896】公司是本土醫(yī)美龍頭，擁有嗨體2.5與冭活泡泡針，分別針對中高端水光市場。
【貝泰妮300957】全國領(lǐng)先的化妝品生產(chǎn)企業(yè)之一，公司深耕敏感肌、爽膚水等細分護膚品市場，還從事皮膚護理相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的研產(chǎn)銷。
【哈三聯(lián)002900】公司生產(chǎn)醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復貼，用于創(chuàng)面愈合與皮膚修復。
【朗姿股份002612】醫(yī)美行業(yè)龍頭，控股“米蘭柏羽”、“晶膚醫(yī)美”和“高一生醫(yī)美”三大國內(nèi)醫(yī)美品牌，戰(zhàn)略投資韓國著名醫(yī)療美容服務集團DMG。
文章內(nèi)容來源：北交所研訊
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